Rhinadvil Cpr 20

comprimé enrobé (ovale, brun-rosé, avec un " logo " sur une face) :
Ibuprofène 200 mg, Chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg. Excipients : Amidon de maïs, Acide stéarique, Croscarmellose sodique, Laurilsulfate de sodium, Silice colloïdale anhydre, Amidon de pomme de terre prégélatinisé, Saccharose, Cellulose microcristalline, Opaglos GS20310, (Gomme laque, Povidone K 30), Opalux AS 3739, (Dioxyde de titane (E 171), Oxyde de fer jaune (E 172), Oxyde de fer rouge (E 172), Saccharose, Povidone K 30, Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), Parahydroxybenzoate de propyle (E 216)), Encre noire Opacode S-1-17823, (Gomme laque, Oxyde de fer noir (E 172), n-butyl alcool, Eau purifiée, Propylène glycol, Alcool isopropylique, Ammonium hydroxyde), Cire de carnauba, qsp 1 comprimé enrobé.

Excipient(s) à effet notoire : saccharose (174,600 mg), parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle.

Il est indiqué chez l'adolescent (15-17 ans) et l'adulte, dans le traitement symptomatique de la congestion nasale, associée à une rhinosinusite aigüe, présumée virale avec céphalée et/ou fièvre.

Population pédiatrique

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 15 ans (voir contre-indication rubrique Contre-indications)

RESERVE A L'ADOLESCENT (15-17 ans) ET L'ADULTE.

1 comprimé (200 mg d'ibuprofène / 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures.

En cas de symptômes plus intenses, 2 comprimés (400 mg d'ibuprofène / 60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 6 comprimés (1200 mg d'ibuprofène / 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par jour.

Dans tous les cas, ne jamais dépasser la posologie maximale de 6 comprimés (1200 mg d'ibuprofène / 180 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine) par jour.

Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).La durée maximale du traitement est de 5 jours.

Ce produit combiné devrait être utilisé lorsqu'à la fois l'action décongestionnante de l'hydrochlorure de pseudoéphédrine et l'action analgésique et / ou anti-inflammatoire de l'ibuprofène sont nécessaires.Si un seul symptôme prédomine, douleur et/ou fièvre, ou congestion nasale, il est préférable de n'utiliser qu'une seule molécule.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler en entier avec un grand verre d'eau, de préférence au cours des repas.

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

· enfant et adolescent de moins de 15 ans,

· femme enceinte,

· allergie connue ou asthme déclenché par la prise d'ibuprofène ou de substances d'activité proche telles que autres AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens), acide acétylsalicylique, ou en cas d'antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé

· antécédent d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale, liées à un traitement par des AINS,

· ulcère gastro-intestinal actif ou antécédents d'ulcère / hémorragie récurrents (2 épisodes distincts, ou plus d'ulcères ou de saignement avérés),

· hémorragie cérébrovasculaire ou autre hémorragie active.  

· trouble de l'hématopoïése non élucidé.

· insuffisance hépatocellulaire sévère.

· insuffisance rénale sévère.

· insuffisance cardiaque sévère  (Stade IV NYHA)

· hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée par le traitement,

· antécédents d'accident vasculaire cérébral ou en cas de facteurs de risque susceptible de favoriser la survenue d'accident vasculaire cérébral, en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur,

· insuffisance coronarienne sévère,

· antécédents d'infarctus du myocarde,

· antécédents de convulsions,

· lupus érythémateux,

· en association :

o à d'autres médicaments vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine) et au méthylphénidate.

o aux IMAO non sélectifs (iproniazide).

· allaitement (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement),

· en cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle,

· en cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec:

· anticoagulants oraux,

· autres AINS (y compris l'acide acétylsalicylique à fortes doses),

· Corticoïdes,

· héparines à doses curatives ou chez le sujet âgé.

· Anti-agrégants plaquettaires.

· lithium.

· Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)

· méthotrexate (utilisé à doses supérieures à 20 mg/semaine).

· L'association de deux médicaments destinés au traitement de la congestion nasale est contre-indiquée, quelle que soit la voie d'administration (voie orale ou nasale). Une telle association est inutile et dangereuse et relève d'un mésusage.